医疗器械经营许可证具体办理流程操作介绍： 签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束。

　　什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证：

　　按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。

　　医疗器械经营许可证行政许可申请人提交材料目录：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

　　3、申请报告；

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

　　5、经营场所、仓库布局平面图；

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或明的复印件及个人简历；

　　7、技术人员一览表及学历、书复印件；

　　8、经营质量管理规范文件目录；

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页；

　　10、仓储设施设备目录；

　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

　　13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

　　医疗器械经营许可证行政许可内容：

　　1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）；

　　2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的；

　　医疗器械经营许可证设定许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。