郑州博铭企业管理咨询有限公司，一手，公司注册，变更，，预报装食品，食品，器械一类生产批号办理，二类三类经营许可，互联网信息服务，广告审查表，，增值电信经营许可证等一手办理，13年经验， 可查，合同保证。

　　二类医疗器械备案凭证材料信息：

　　1、第二类器械经营备案申请表；

　　2、《营业执照》复印件；

　　3、《组织机构代码证》复印件；

　　4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的明、学历或者明复印件；

　　5、组织机构与部门设置说明；

　　6、经营范围、经营方式说明；

　　7、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件；

　　8、经营设施、设备目录；

　　9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

　　办理二类医疗器械备案凭证所需材料：

　　1、《第二类器械经营备案表》；

　　2、材料真实性的保证声明承诺书；

　　3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　4、经营设施、设备目录；

　　5、房屋产权情况承诺书；

　　6、经营场所、库房的房屋产权；

　　7、经营场所、仓库的租赁协议；

　　8、经营范围、经营方式说明；

　　9、组织机构与部门设置说明；

　　10、质量负责人的学历或者明复印件；

　　11、质量负责人的明复印件；

　　12、企业负责人的明复印件；

　　13、法定代表人明复印件；

　　14、营业执照复印件；

　　15、零售连锁企业总部统一质量管理责任声明；

　　16、零售连锁企业总部的器械经营备案凭证；

　　17、经营场所、库房的平面图（委托第三方贮存配送的，不需提供仓库的地理位置图）；

　　18、经营场所、库房的地理位置图（委托第三方贮存配送的，不需提供仓库的地理位置图）。

　　第二类医疗器械备案凭证有效期几年：

　　1、有效期为五年；

　　2、根据《器械生产监督管理办法》为加强器械生产监督管理，规范器械生产行为，保证器械安全、有效；

　　3、根据《器械监督管理条例》制定的《器械生产监督管理办法》第十三条《器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

　　申请注册二类器械办理流程和重点细节：

　　1、准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“器械注册审批”，选择“第二类器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件；

　　2、现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　3、等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子，不再另行发放纸质，申请人可以自行打证，也可凭数字到省局受理大厅自助打印。

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