什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证：

　　按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。

　　医疗器械经营许可证行政许可内容：

　　1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）；

　　2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的；

　　医疗器械经营许可证设定许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

　　企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证：

　　按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即，企业同时经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。

　　医疗器械经营许可证注册地址：

　　1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。（如需要代理公司提供，需客户出房租费用）

　　2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米；

　　3、办公室内提供基本的办公设备等；

　　4、仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。