郑州博铭企业管理咨询有限公司，一手，公司注册，变更，，预报装食品，食品，器械一类生产批号办理，二类三类经营许可，互联网信息服务，广告审查表，，增值电信经营许可证等一手办理，13年经验， 可查，合同保证。

　　申请注册二类器械办理流程和重点细节：

　　1、准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“器械注册审批”，选择“第二类器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件；

　　2、现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　3、等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子，不再另行发放纸质，申请人可以自行打证，也可凭数字到省局受理大厅自助打印。

　　二类医疗器械备案凭对象：

　　具备第二类器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

　　第二类器械经营备案办理部门：

　　第二类器械实行备案管理，第二类器械批发向所在地设区的市级市场监管部门申请备案、第二类器械零售向所在的县（市）、区市场监管部门申请备案，获批后颁发《器械经营备案凭证》。网上销售第二类器械，需向所在地设区的市级市场监管部门申请网络销售备案。

　　办理“第二类器械经营备案凭证”所需材料:

　　1、第二类器械经营备案申请表；

　　2、营业执照复印件；

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明；

　　6、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件；

　　① 场地位置图、平面图应清晰、准确、真实；

　　②企业自有房屋，提供《》复印件；

　　③租赁的提供《》复印件、《租赁合同》复印件；

　　④如房屋不具备《》，则提交区、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会（工业园区、科技园区）、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所明》；

　　⑤房屋必须是非住宅用途；

　　7、经营设施、设备目录；

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9、授权委托书；

　　10、公章。

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