郑州博铭企业管理咨询有限公司，一手，公司注册，变更，，预报装食品，食品，器械一类生产批号办理，二类三类经营许可，互联网信息服务，广告审查表，，增值电信经营许可证等一手办理，13年经验， 可查，合同保证。

　　办理二类医疗器械备案凭证受理条件：

　　具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有的相关学历或者；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的器械相适应的质量管理制度；具备与经营的器械相适应的、技术培训和服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　二类医疗器械备案凭对象：

　　具备第二类器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

　　第二类器械经营新申请实施依据：

　　《器械监督管理条例》第三十条；《器械经营监督管理办法》第四条、第八条、第十二条、第十三条、第十五条。

　　第二类医疗器械备案凭流程：

　　1、网上上传电子版材料：登录国家监督管理局网站——服务——网上办事指南——器械生产经营许可备案——申请企业——使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核；

　　2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

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